今年7月以來(lái)，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局按照國(guó)家、省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，在全市范圍內(nèi)部署開(kāi)展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，通過(guò)五個(gè)層面發(fā)力持續(xù)推進(jìn)，目前藥品安全鞏固提升行動(dòng)取得階段性成效。全市1-8月完成藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位檢查6359家，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門案件2件，罰沒(méi)款總額123.53萬(wàn)元。

圍繞組織領(lǐng)導(dǎo)“管總”。第一時(shí)間向淮南市政府匯報(bào)省局部署會(huì)精神并召開(kāi)黨組會(huì)專題研究，淮南市政府副市長(zhǎng)陸晞第一時(shí)間批示要求狠抓落實(shí)，成立由淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的整治領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及工作專班，下發(fā)淮南市藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作方案，召開(kāi)全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作部署會(huì)、推進(jìn)會(huì)，將藥品鞏固提升行動(dòng)納入市對(duì)縣區(qū)年度目標(biāo)考核，建立部門協(xié)同、市縣聯(lián)動(dòng)、信息報(bào)送、調(diào)度通報(bào)、考核獎(jiǎng)懲等工作機(jī)制，保障鞏固提升行動(dòng)落地見(jiàn)效。

圍繞宣傳發(fā)動(dòng)“造勢(shì)”。全市共制作懸掛橫幅標(biāo)語(yǔ)1000余條，編制發(fā)放宣傳資料、科普讀物5000余冊(cè)，利用城區(qū)主干道7處大型電子顯示屏以及60余家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位電子屏，滾動(dòng)播放藥品安全鞏固提升行動(dòng)宣傳標(biāo)語(yǔ)和安全用藥提示，利用化妝品、醫(yī)療器械科普宣傳周和藥品安全科普宣傳站，開(kāi)展進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)等活動(dòng)，跟蹤記錄鞏固提升行動(dòng)實(shí)況，在全市營(yíng)造了濃厚的藥品安全鞏固提升行動(dòng)氛圍。

圍繞制度建設(shè)“托底”。為提升“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)管理，出臺(tái)《淮南市藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查處置管理辦法（試行）》，規(guī)范“兩品一械”檢查工作，出臺(tái)《淮南市藥品、醫(yī)療器械檢查員管理辦法》，加強(qiáng)能力建設(shè)，出臺(tái)《關(guān)于面全加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體舉措》，完善投訴舉報(bào)機(jī)制，出臺(tái)《淮南市藥品質(zhì)量安全吹哨人舉報(bào)處置工作制度（試行）》，規(guī)范前端預(yù)警，出臺(tái)《淮南市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)管理辦法（試行）》，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè)，聯(lián)合公安4部門出臺(tái)《行刑銜接管理辦法》，規(guī)范藥械化安全監(jiān)測(cè)，聯(lián)合衛(wèi)健委等5部門出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化藥械化安全監(jiān)測(cè)工作考核評(píng)價(jià)和定期通報(bào)辦法》，加強(qiáng)省市聯(lián)動(dòng)，出臺(tái)《淮南市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局六分局聯(lián)合檢查制度》，以上制度的實(shí)施都極大地助力了全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作平穩(wěn)有序開(kāi)展。

圍繞執(zhí)法辦案“震懾”。堅(jiān)持“嚴(yán)查違法和嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)并重、監(jiān)督抽檢和執(zhí)法檢查并用”，對(duì)全市涉藥、涉械、涉妝企業(yè)等開(kāi)展拉網(wǎng)式清查。通過(guò)檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等途徑全面排查違法違規(guī)信息，對(duì)存在安全隱患的，視情采取告誡、約談、限期整改等措施，對(duì)無(wú)證生產(chǎn)、注冊(cè)備案造假、編造生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購(gòu)銷、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售等行為，依法立案從嚴(yán)查處。目前，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門案件2件，罰沒(méi)款總額123.53萬(wàn)元，上報(bào)省局典型案例6起。

圍繞上下聯(lián)動(dòng)“提效”。建立全市系統(tǒng)鞏固提升工作微信群、報(bào)表群，安排部署工作、傳達(dá)上級(jí)要求、推介全系統(tǒng)好經(jīng)驗(yàn)好做法。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在鞏固提升中遇到的疑點(diǎn)難點(diǎn)及時(shí)溝通上報(bào)，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局盡最大努力協(xié)調(diào)解決，尤其是復(fù)雜案件、涉刑案件及跨區(qū)域案件的查處，淮南市局積極參與并給予業(yè)務(wù)指導(dǎo)，做到全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)“信息共享”“資源共享”、切實(shí)提高整治質(zhì)量和水平。此外，針對(duì)市縣區(qū)所三級(jí)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員素質(zhì)參差不齊的現(xiàn)狀，對(duì)參與鞏固提升行動(dòng)的監(jiān)管執(zhí)法人員分期分批集中輪訓(xùn)，助力鞏固提升工作效能提升。目前已輪訓(xùn)4期，一線執(zhí)法人員380余人，發(fā)放藥品安全實(shí)用檢查手冊(cè)500余冊(cè)。

來(lái)源：淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局